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清凉眼药膏的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:QingliangYanyaoGao

书页号:Z8-172

标准编号:WS3-B-1636-93

【处方】熊胆 5g 冰片 20g 薄荷脑 3g 西瓜霜 20g 硼砂 10g 炉甘石(煅) 50g

【制法】以上六味,将熊胆、西瓜霜、硼砂粉碎成极细粉,炉甘石用黄连5g的水煎液水飞,干燥,研细,与熊胆等极细粉混匀;冰片、薄荷脑共研,与上述粉末配研,过筛,混匀,将凡土林620g加热至?50℃,并保 1小时,滤过,待冷至约60℃时,加入上述药粉,混匀,即得。

状】本品为灰黄色的软膏;气芳香,有清凉感。

【鉴别】(!”)取本品,进行升华,升华物置显微镜下观察,呈无色不定形的片状结晶,加新制的 1%香草醛硫酸溶液 1~3 滴,显紫色。(2)取本品 15g,加石油醚( 60~90℃ )30ml使溶解,再加水20ml,微,振摇放置 4~8 小时(或放入冰箱中)俟分层,弃去石油醚液,水层反复滤过2至澄明(滤?留用),分取滤液 1~2 滴,点于姜黄试纸上,显深棕色,加稀盐酸 1滴,显红棕色;加氨试液 1滴,显绿黑色。另取滤液 1ml,加氯化钡试液 1~2 滴,即生成白色沉淀,分离后,沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。(3)取〔鉴别〕(2)项下滤渣适量,加稀硫酸 2ml使溶解,滤过,滤液加亚铁氰化钾试液数滴,即生成白色沉淀。(4)取本品约5g,加甲醇15ml,加热使溶解,放冷,滤过,滤液浓缩至近干,加入氢氧化钠溶液(1→5) 5ml,置水浴加热 6~8 小时,放冷,用盐酸稠pH至 2~3 ,加醋酸乙酯提取二次,每次 5ml,合并醋酸乙酯液,浓缩至约 5ml,作为供试品溶液,另取熊去氧胆酸对照品,加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各 5~10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以新配制的辛异烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂展开,取出,晾干,喷以30%硫酸溶液,在 105℃烘约10分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合眼膏剂项下有关的各项规定(二部附录 9页)。

【功能与主治】消炎,抑菌,收敛。用于结膜炎,睑缘炎,砂眼,麦粒肿。

【用法与用量】用玻璃棒挑取汪少许,点入眼睑内,一日 2~3 次。

【规格】每盒装3g

【贮藏】密封。

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