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六味地黄片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:LiuweiDihuangPian

书页号:Z8-48

标准编号:WS3-B-1517-93

【处方】熟地黄 176g 牡丹皮 66g 山药 88g 山茱萸 88g 泽泻 66g 茯苓 66g

【制法】以上六味,牡丹皮、山茱萸、茯苓粉碎成细粉,过筛,混匀,其余熟地黄等三味,加水煎煮三次,第一、二各为 2小时,第三次为 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成膏,与上述粉末混匀,低干燥,粉碎,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味甜、微酸。

【鉴别】(!”)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色,直径 4~6 μm 。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略连珠增厚。(2)取本品粉末约3g,加硅藻土2g,研匀,加乙醚40ml加热回流以 1小时,滤过滤液挥尽乙醚,残渣加丙酮 0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸 5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【含量测定】取本品2g,密称定,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约 450ml,置 500ml量瓶中,加水稀释至刻度。照分光光度法,在?74nm波长处测定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数〔E〕为计算,不得少于0.07%。

【功能与主治】滋补肾。用于肾亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,虚汗遗,消渴。

【用法与用量】口服,一次 8片,一日 2次。

【贮藏】密封。

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